Cáncer de Pulmón
Ensayo abierto, multicéntrico, aleatorizado, de fase III de trastuzumab deruxtecán en combinación con pembrolizumab frente a quimioterapia basada en platino en combinación con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso, localmente avanzado irresecable o metastático, con sobreexpresión de HER2 y TPS de PD-L1 <50 % (DESTINY-Lung06)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Ensayo abierto, multicéntrico, aleatorizado, de fase III de trastuzumab deruxtecán en combinación con pembrolizumab frente a quimioterapia basada en platino en combinación con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso, localmente avanzado irresecable o metastático, con sobreexpresión de HER2 y TPS de PD-L1 <50 % (DESTINY-Lung06)
Resumen del estudio:
Localmente avanzado, no escamoso, documentado histológicamente, irresecable o metastásico
CPNM y cumple todos los criterios siguientes:
Presenta enfermedad de CPNM en estadio IV o estadio IIIB o IIIC, pero no es candidato a resección quirúrgica ni quimiorradiación definitiva en el momento de la aleatorización (según la octava edición del Comité Conjunto Estadounidense sobre Cáncer). No presenta AGA conocidos (según los resultados de pruebas locales existentes) con terapias disponibles localmente dirigidas a sus AGA en el contexto de primera línea avanzado/metastásico. No presenta mutación HER2 conocida según los resultados de pruebas locales existentes (si se dispone de una prueba local aprobada o validada). Nota: Los participantes con histología mixta son elegibles si el adenocarcinoma es la histología predominante. Los tumores mixtos se clasificarán según el tipo celular predominante.
Objetivo primario del estudio:
Supervivencia sin progresión por revisión central independiente ciega
Objetivos secundarios:
Supervivencia general
Criterios de elegibilidad:
Pdl1 menor/igual al 50%.
Her positivo.
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT06899126
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
500
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
01/01/2025
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
01/01/2030
Patrocinador:
Merck Sharp & Dohme LLC
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